星空体育百诚医药301096）3月17日发布投资者关系活动记录表，公司于2022年3月16日接受5家机构单位调研，机构类型为其他、基金公司、证券公司星空。
公司是一家以技术开发为核心的综合性医药研发企业，主营业务涵盖仿制药及仿制药质量和疗效一致性评价的综合研发服务（CRO业务）、定制研发生产服务（CDMO业务）、研发技术成果转化和创新药研发等，服务内容主要包括为各类制药企业、医药研发投资企业提供药学研究、临床试验、定制生产及注册申报等一体化全产业链服务。公司在药学研究、临床试验领域积累了丰富的经验，公司业务领域广泛涵盖药物靶点选择、先导化合物筛选及优化、候选化合物的发现、原料药合成、制剂工艺开发、质量研究、稳定性研究、生物试验、定制研发生产及注册申报等一系列业务。公司累计已为300多家客户提供400余项药学研究、临床试验或者相关一体化研发服务。
公司自创立以来高度重视研发平台化建设，凭借多年的技术积累和研发投入，搭建了创新药研发、仿制药及一致性评价药学研究、BE/PK研究、相容性及杂质研究等平台，深入布局吸入制剂、透皮制剂、缓控释制剂、细粒剂等高端制剂领域，形成了较强的核心竞争优势。截至2021年12月31日，公司拥有18,000m2的实验室及办公区，员工人数为765人，配备了各类先进仪器设备，同时建立了完善的药物研发体系和质量保证体系。随着公司位于杭州市临平区占地46.18亩的募投项目百诚医药总部及研发中心建设项目的快速推进，预计2023年中交付投入使用，届时公司新建成的实验室及办公区将达到7.39万m2，公司将有足够的空间容纳持续增加的研发人员以满足日益增长的客户研发订单。此外，公司全资子公司浙江赛默位于金华金西开发区的定制研发生产服务基地目前建设面积180余亩，建设厂房13.71万平方米，截至2021年12月31日，该基地累计投资43,780.40万元，已经投入使用的厂房面积为89,172.40m2，建成药品研发生产线条，浙江赛默拥有齐备的生产设备，完善的研发生产质量管理体系，能够向客户提供高效优质的定制生产研发服务。2021年下半年，浙江赛默的CDMO业务对外实现收入940.14万元，对内为公司的57个受托研发项目提供CDMO服务，取得了阶段性的突破，为公司未来CRO业务和CDMO业务双线拓展、进一步提升研发价值奠定了扎实的基础。
报告期内，公司项目注册申报62项，获得批件23项，其中2个项目为全国首家获批，5个项目为全国前三家获批，公司自主研发创新药BIOS-0618目前已获得临床试验批准通知书。截至年报披露日，公司已经立项尚未转化的自主研发项目250余项，完成小试阶段225项，完成中试放大阶段27项，在验证生产阶段6项，累计已实现了72个项目的研发技术成果转化。截至报告期末，公司拥有销售权益分成的研发项目达到33项，其中，与花园药业联合投资的缬沙坦氨氯地平片项目在2021年度获得权益分成3,217.14万元（不含税）。
答：研发费用较上年增长142.18%，公司新增订单新增订单金额为8.08亿元（含税金额），较上年同期均增幅巨大，也加大了研发投入，一方面加大对各种高端仿制药、难仿药的研发力度，另一方面公司持续加大对创新药的研发力度。持续增长的研发投入为公司技术创新能力的提升和未来业绩提供了有力保障。
销售费用较上年增长244.59%，公司积极拓展国内市场，加强商务团队建设，积极参与各类市场推广活动导致费用增加较多。公司积极拓展国内市场，加强商务团队建设，积极参与各类市场推广活动导致费用增加较多。
答：2016年到2020年，中国医药CDMO市场规模从105亿元增加至317亿元，年均复合增长率为31.82%；中国化学601117）药CDMO市场规模从80亿元增加至226亿元，年均复合增长率为29.64%。根据弗若斯特沙利文的预测，未来五年中国医药CDMO市场将保持年均31.26%的增长率，市场规模将于2025年达到1,235亿元；中国化学药CDMO市场将保持年均28.02%的增长率，市场规模将于2025年达到777亿元。
公司CDMO业务主要由全资子公司浙江赛默来实施，浙江赛默的CDMO业务主要指为客户提供仿制药和创新药的工艺研发、工艺优化、质量及稳定性研究、定制生产等服务。公司CDMO业务的核心价值体现为制药工艺的开发优化和产业化应用。在药品的药学研究、临床试验阶段和上市申请过程中，公司为客户提供药品工艺研究、工艺放大及优化、工艺验证、稳定性考察、临床试验样品定制等服务，从而帮助制药企业及CRO企业提高药物研发效率、加速实现商业化价值；在药物获批上市并进入商业化生产阶段后星空，公司为客户提供药物的规模化生产和持续性工艺优化服务，以对药物质量、生产安全性、EHS合规性等方面进行持续改进和升级，并有效降低成本，提升产品竞争力。
2021年下半年，公司CDMO业务对外实现收入940.14万元，对内为公司的57个受托研发项目提供CDMO业务服务，取得了阶段性的突破，为公司未来CRO业务和CDMO业务双线拓展、进一步提升研发价值奠定了扎实的基础。
答：目前带量采购已常态化，已中标药品的采购周期为1-3年，后续新通过一致性评价或者视同一致性评价药品品种依然有机会参与国家集中采购并中标。带量采购一般选取通过一致性评价或者视同通过一致性评价仿制药对应的通用名药品。此外，随着一致性评价的逐步推进，参与集采的厂家数量逐渐增加，相应的集采规则中，最多中标企业数也从1家最多可以增加到10家，这有利于保障药品供应，同时鼓励企业推进一致性评价和投资新的仿制药开发业务。
集中采购推行后，许多医药销售公司及医药代表受到较大的冲击，但由于MAH制度的实行，让产品的所有权得到明确并实现可市场交易的价值，使得医药销售公司及医药代表成为药品研发投资主体，投资开发新的仿制药品种，拓宽了CRO业务涵盖的服务对象。新成立的医药研发投资企业自身并无研发能力，团队人员精简，更追求效率，通常会选择合同研发外包的方式，将药品研发外包给专业的研发机构，从而极大加速CRO行业的发展。
答：公司以技术研发为核心，接受客户委托提供医药研发外包服务和自主研发技术成果转化，目前收入主要来源于受托研发服务和研发技术成果转化。公司根据项目不同分为无销售权益分享和有销售权益分享星空。无销售权益分享为产品权利全额转让，有销售权益分享为基础合同价格和在未来产品上市后的销售分成。2021年，公司自花园药业获得缬沙坦氨氯地平片权益分成3,217.14万元（不含税），类似的有与花园药业合作的缬沙坦氨氯地平片、草酸艾司西酞普兰片、氨氯地平阿托伐他汀钙片、多巴丝肼片，与安徽长江药业有限公司合作的注射液，浙江奥托康制药集团股份有限公司合作的硫唑嘌呤片;
杭州百诚医药科技股份有限公司是一家以药学研究为核心的综合性医药技术研发企业，采取“受托研发服务+研发技术成果转化”双线发展战略，主要为各类制药企业、医药研发投资企业提供药物研发服务及研发技术成果转化。公司业务涵盖药物发现、药学研究、临床试验、注册申请等药物研发主要环节，其中在药学研究和生物等效性试验（简称BE试验）服务上具有核心竞争优势。公司被评为国家级“高新技术企业”、“省级高新技术企业研究开发中心”、“浙江省高成长科技型中小企业”及“杭州高新区（滨江）瞪羚企业”等荣誉称号，是目前国内科研能力和市场影响力较强的专业医药研发机构。
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